仪器
Know Labs公司推出了第一代非侵入式血糖监测技术的原型。该技术使用Bio-RFID传感器和光谱学技术，能够捕捉独特的分子特征，可集成到可穿戴、移动或台式设备中。该技术在实验室环境中展示了技术可行性和稳定性，现在公司已经将其集成到便携式设备中。该公司希望为糖尿病和糖尿病前期患者提供第一个获得FDA认证的非侵入式血糖监测仪。
这篇文章介绍了即将举办的中东医疗展和展会的亮点：实验室仪器及设备展览，体外诊断产品展览等。对于医疗企业来说，产品的合规认证是非常重要的，因为不符合国际标准的产品可能会受到限制或拒绝进入全球市场。因此，在医疗器械的生命周期中，合规流程和法规咨询将起着至关重要的作用，帮助企业完成产品注册和临床试验。
医疗器械制造商 Integra LifeSciences 召回其 CereLink 颅内压监测仪，并被 FDA 划为最严重的 Class I 级别。召回原因为监测仪电路板上元件的电磁干扰导致读数偏离，可能导致严重的医疗风险。
本文介绍了医疗器械认证的相关情况，包括国家药监局批准上市的新型冠状病毒检测试剂盒，核酸检测试剂和抗体检测试剂，以及仪器设备和软件等产品。同时，本文还提到了普瑞纯证为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务。
本文介绍了由北京友谊医院与清华大学、北京朗视仪器股份有限公司联合研发的世界首台十微米级临床耳科CT设备。该产品在国际上已经获得了严格的认证和认可，能够清晰识别耳部的微小结构，帮助医生进行诊断，成为医疗诊断设备中的佼佼者。
本文介绍了一家从事医疗器械认证的企业，主要以FDA、CE、NMPA等认证为主，覆盖多个产品和国际市场，提供一站式服务。其中质谱仪作为高端分析仪器占据了重要地位，禾信仪器作为国内质谱仪企业之一在国内市场中具有一定优势，但市场集中度仍然不高。企业拟以此次上市募集资金扩大产能、增强研发等，助力更多企业享受全球市场机遇。
医疗器械认证是确保医疗器械的安全和有效性的重要过程。不同国家的医疗器械认证证书不同，如中国的产品注册证和美国的FDA认证。常见的家用医疗器械包括体温计、血压计、保健仪器等，在购买前应仔细阅读产品说明书并咨询专业人士。选择正规的销售商和产品，遵循良好的使用和维护方法，才能保证医疗器械的安全和持久的效果。
