便携
本文介绍了医疗器械制造商如何通过灵活运用新旧流量控制产品和供应商专业知识来满足快速增长的需求,同时重点介绍了控制阀解决方案在医疗器械便携性和易用性方面的创新应用。
随着家庭和移动护理市场的快速增长,医疗器械制造商必须创新,使设备更加便携和易于使用。本文介绍了家庭医疗器械的控制挑战,以及如何利用新的和经过验证的流量控制产品与供应商专业知识相结合来满足需求。
LifeScan血糖仪获得超过55,000名糖尿病患者的实时监测数据支持,证明其蓝牙连接的血糖仪和移动应用程序提供了简单、准确和可信的糖尿病管理方案。
Mindray近日宣布推出其首款无线、手持式超声系统TE Air。该系统可满足全球对高品质便携式超声设备的需求,在多种医疗环境中提供有效的现场超声成像服务。
Sooma公司宣布其开发的治疗抑郁症的神经调节器获得FDA突破性设备认证,该设备可实现快速、有效且经济的治疗,旨在使美国患者尽快受益。
英国制造商Diamedica将在阿拉伯医疗展上展示其便携式医疗设备,以帮助那些缺乏资源的地区提供安全的麻醉和呼吸支持。这些设备包括Glostavent DPA03便携式麻醉机和Diamedica Portable CPAP等。
美国公司Hyperfine推出新软件,其便携式MRI设备可在不到3分钟内提供无电离辐射的图像,用于儿科病患的脑积水的成像。这一进展可显著改善儿科设备领域的医疗监护,避免使用CT扫描所需的辐射曝露。
本文介绍了FDA对多款医疗器械的II类设备分类和豁免决定,其中包括经皮神经电刺激器、负压伤口治疗装置和体重管理装置。FDA的决定降低了对这些设备的监管要求,使其在上市前免于PMA,而是可以提交相对负担更轻的上市前通知。同时,该文还介绍了II类器械的特点和注册登记流程。