医器认证
随着COVID-19大流行的供应链问题得到改善,FDA从其医疗器械短缺清单中移除了更多产品。本文介绍了最近从清单中移除的17个产品代码,包括呼吸机产品。
医疗器械认证新政实施,旨在加强企业规范管理、提高产品质量安全,推动行业健康发展。新政涉及检测要求、网络监管、监督机制等多个方面,市场准入标准更加严格。
新的医疗器械认证标准开始实施,涉及严格的质量管理、临床试验和文献审查,将由监管机构执行监管。