医疗耗材
文章介绍了哥伦比亚作为医疗器械市场的潜力国家,以及其监管机构INVIMA的分类和要求。介绍了医疗器械市场上热门产品和进口主要类别,并详细描述了注册要点和证书转移等相关内容。同时,文章也提到了普瑞纯证作为全球化AI赋能生命科学服务商,在哥伦比亚市场拥有丰富经验,可以为制造商提供全流程咨询服务。
本文统计了美国、欧盟、澳大利亚等国家的医疗器械认证数据,分析了中国企业在出海注册布局上的动态,以及各国注册数量前三的企业及其产品的风险等级、类别等信息,其中涉及到医疗器械认证证书,如美国FDA认证、欧盟CE认证、澳大利亚TGA认证,以及一些热门的产品类型,如一次性医疗耗材、医用口罩等。