医药
强生公司宣布将至少剥离其80.1%的Kenvue股份,以便更专注于医药和医疗器械领域。股票交换将通过交换提议进行,预计交换对于美国联邦所得税目的来说是免税的。
Broughton推出新的医药和医疗器械提取物和溶出物测试服务,为医药和医疗器械公司提供安全高效的产品上市支持。该服务为客户提供定制化E&L研究,整合技术和分析服务,内部毒理学咨询和法规合规支持,覆盖了产品开发、商业化和市场监测等各个阶段。
微米生物医药宣布,该公司新增300万美元的A轮融资,总融资额达到1700万美元。该公司开发可溶解的微阵列产品,以简化药物和疫苗的输送。
Better Therapeutics预计其数字治疗产品BT-001将于2023年获得FDA认证。该公司已经提交了de novo请求,以获得针对2型糖尿病的BT-001的市场授权。Better Therapeutics正在开发一系列数字治疗产品,包括用于治疗2型糖尿病的BT-001。
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文章介绍了多个省市的新冠病毒检测试剂的价格限制和专项资助政策,以及关于在安徽省的专项集采中限制抗原检测试剂限价不高于10元的通知。同时,深圳市也紧急通知关于新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒研发及产业化专项申报的相关事宜,致力于推动生物医药产业的发展。
本文介绍了朝阳区某大学宿舍环境检测发现的新冠沾染核酸鉴别事件,以及解决该难题的新型冠状病毒相关环境污染源检测试剂盒。该试剂盒基于实时荧光PCR平台检测多个目标基因,可用于区分新冠核酸源是否为自然感染、质粒或假病毒污染、灭活疫苗污染。该试剂盒可应用于医疗单位、企业、疾控机构等,满足新冠相关研究的沾染核酸鉴别需求。
本文介绍了BioNTech新冠疫苗在美国获得FDA正式批准的历史性事件,以及中国医药与BioNTech的合作关系。文章还提到了医疗器械的FDA认证、CE认证等重要的国际市场准入认证,并介绍了复星医药旗下产品的IVDD自测CE证书的重要性。此外,还讨论了中国医药与周边国家的疫苗接种计划。
根据上海市人民政府办公厅的相关文件,本市研发生产的创新医疗器械可通过FDA、CE、EMA、PMDA或WHO等国际机构注册,获得认证,完全符合相关国外市场销售需求。本市还致力于打造世界级生物医药产业集群,支持生物医药产业高质量发展,不断提升产业链现代化水平。如有相关需求,欢迎来电咨询医疗器械认证相关事宜。