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外媒 | FDA征求意见针对AI/ML医疗器械预设变更控制计划的反馈-普瑞纯证

FDA对于越来越多的AI和ML医疗器械提出了针对性建议，更新AI和ML软件模型的方法是使用预设变更控制计划。FDA希望在2023年7月3日之前获得有关草案指南的反馈。