呼吸机
德瑞格Medial的Oxylog 3000紧急和运输呼吸机被召回。FDA将其列为I类召回,因为电池耗尽后可能停止通气,导致呼吸困难、缺氧、心跳缓慢或心脏突然停止等严重后果。召回影响300台呼吸机,但截至目前未报告任何受伤或死亡事件。
Superior Sensor Technology推出VN系列压力传感器评估套件,可用于医用呼吸机和高流量氧气设备。该套件包含所有呼吸机压力插座所需的传感器,采用多范围技术,无需微调或额外校准,具有数字滤波器和3种压力开关的集成功能,提高呼吸同步性。
Superior Sensor Technology推出VN系列压力传感器评估套件,可用于高性能呼吸机和高流量氧气设备。套件包括所有呼吸机压力传感器所需的传感器,包括VN系列独有的极限分辨率传感器,可用于低和高压流量测量。
飞利浦公司因粘合剂问题召回部分翻新的Trilogy和Garbin呼吸机,美国FDA将其列为最严重的Class I召回。
Getinge推出了新款Servo-c机械呼吸机,为儿童和成人患者提供肺保护治疗工具,可使更多医院获得可负担的医疗保健。它具备呼吸支持功能,还能实时监测肺功能和气体交换,并提供呼吸招募的趋势分析。
飞利浦公司在其召回了部分DreamStation睡眠治疗设备后进行了一系列健康风险测试,显示这些设备散发的特定物质“不太可能会对患者的健康产生大的影响”。(内容控制在100个字符之内)
麻省理工学院的研究人员开发了一种软性机器人植入式呼吸机,可辅助患者的膈肌收缩,帮助肺部扩张。这种植入物的设计源于研究人员以前的心脏辅助设备研究,他们发现类似的软性机器人辅助可以应用于其他组织和肌肉。
美国食品药品监督管理局(FDA)对瑞士汉密顿医疗公司汉密顿-C6重症监护呼吸机发出了召回公告,此为最严重的Class I级别,共涉及497台呼吸机。召回原因是呼吸机状态指示板的硬件问题,可能导致呼吸机技术故障,从而在呼吸机进入环境状态时无法为患者提供支持和危及生命。
飞利浦又一次呼吸机召回,部分产品可能含有不兼容材料的塑料,可能会释放挥发性有机化合物,导致严重健康问题。
文章报道了飞利浦呼吸机召回事件,其中包括医疗器械报告及死亡报告。同时飞利浦也在寻找解决方案,此外,认证也是呼吸机等医疗器械进入全球市场的必经之路。