商业化
EOS、Tecomet、Orthopaedic Innovation Centre(OIC)和Precision ADM宣布新的医疗器械3D打印解决方案合作,提供从前端工程设计到FDA 510(k)认证路径的全套服务,并包括设备和机器验证、临床前测试和商业化服务。该合作将为医疗器械OEM提供缩短产品开发周期、降低上市时间和风险的综合解决方案。
Shockwave Medical推出了C 2+冠状动脉IVL导管,用于治疗严重钙化的冠状动脉疾病。该公司还宣布了首个针对女性患者的冠状动脉IVL临床试验。本文将介绍这些新闻和相关信息。
美国诺亚医疗公司近日宣布,其研发的Galaxy系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,该系统可用于机器人导航支气管镜检查。
EOFlow宣布计划向其全资子公司Pharmeo投资77亿美元(99亿韩元),以推进使用EOFlow可穿戴药物递送系统的非胰岛素药物的研发和商业化。详情请见我们的姊妹网站Drug Delivery Business News。
美敦力的Symplicity Spyral肾脏去神经系统治疗未能超越高血压药物,这让分析师们对商业化、报销和医生接受度产生了新的疑问。本文将探讨美敦力在FDA批准和商业化方面的下一步计划。