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行业研究 | 超85%的遗留器械仍未获得MDR证书！

欧盟新版医疗器械法规MDR将于2021年5月26日开始强制实施，其中超过85%的医疗器械仍未被欧盟公告机构颁发MDR证书。受调查的中小型企业面临着缺乏MDR指定的公告机构的问题。该项调查还显示，一些公司决定从市场上撤出产品，减少产品组合，面对MDR认证的挑战，谷得（Medtech Europe）呼吁企业尽快启动器械认证流程。