国际准入
本文介绍了医疗器械认证的相关内容,包括国际准入、临床试验、法规政策、证书认证、产品合规等方面,并介绍了专家服务、全流程咨询、全球化服务等医疗器械认证企业的服务内容。
本文介绍了2022财年医疗器械评审收费标准,包括FDA官方实施的机构注册年费、510k官方审核费用、小微企业收费等费用。而小微企业必须符合FDA认证标准,才能享受该优惠费用。通过提交相应的税务证明,并在60天内获得FDA的决定。同时,其他国际准入认证服务也一应俱全。