国际医疗器械法规
本文介绍了中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会及广东省医疗器械行业协会于2021年9月16日在广州共同举办的第三期“国际医疗器械法规公益培训班”,着重分享了美国、欧盟等国家的医疗器械注册法规及流程、医疗器械生物相容性要求及产品检测、化学表征测试等多个方面的内容。文章重点强调了CE、FDA、MDR等认证证书对医疗器械企业发展和产品出口的重要性,以及医疗器械注册、研发、管理、质量法规、临床、及生产相关人员的受众对象。