心房颤动
波士顿科学的POLARx冷冻消融系统获得FDA批准,可用于治疗心房颤动。该系统的POLARx FIT冷冻消融球囊导管可提供两种球囊尺寸(28毫米和31毫米),符合患者的个体化治疗需要,有助于减轻消融过程中设备更换带来的时间和干扰。
美国FDA称,Abbott公司Amplatzer可操纵输送鞘的召回属于最严重的I级,该召回涉及心房颤动患者的Amplatzer Amulet左心耳封堵器的输送鞘,与Boston Scientific的Watchman竞争。召回的原因是该设备存在引入空气泡(空气栓塞)的风险。Abbott公司已经要求医疗保健提供者退回任何剩余的未使用的Amplatzer可操纵输送鞘。
Devicetalks波士顿聚焦医疗器械创新,探讨如何打破技术应用瓶颈,提高医疗效果。行业专家分享了医疗器械创新的未来发展方向,包括可持续发展、虚拟现实手术培训、心房颤动治疗等。
Abbott获得FDA批准的TactiFlex消融导管是世界上第一个具有柔性尖端和接触力技术的消融导管,可与Abbott的EnSite X EP系统集成,从而使医生能够更精确地可视化心脏解剖学,减少手术时间并提高安全性。这将使心律失常治疗更加高效和精确。
美敦力公司宣布其脉冲场消融技术的PULSED AF研究的次要分析结果积极,包括心房颤动负担减轻,这与改善生活质量和减少医疗利用有关。该研究评估了PFA技术用于心房颤动消融的安全性和有效性。PFA使用脉冲电场有效地隔离肺静脉,以治疗阵发性或持续性心房颤动。
生物传感器韦伯斯特公司宣布,首例应用其研究中的Thermocool SmartTouch SF双能源导管治疗心房颤动的病例已成功完成。
美敦力(Medtronic)的PulseSelect脉冲场消融(PFA)系统在临床试验中超越了安全性能目标,不良事件率为0.7%。
美敦力Biosense Webster推出全新的HelioStar球囊消融导管,可用于与多通道射频发生器一起进行导管心脏电生理学映射并消融房颤,这有望帮助那些在欧洲患有心房颤动病的1100万人。
梅奥诊所的研究人员测试了一种基于人工智能的筛查策略,旨在通过对心电图的评估确定心房颤动的新病例。这项研究表明,AI-ECG算法可以帮助识别高风险患者,从而降低未诊断心房颤动和中风的发生率。