新冠口服药
新冠口服药成为防止新冠病毒转为重症患者的重要药物,相比疫苗更不易受到变异病毒影响。辉瑞和默沙东的Paxlovid和Molnupiravir口服药成为国际上比较主流的两款新冠口服药物,临床研究证明其对新冠治疗有显著优势。医疗器械认证成为保障这些药物全球合规准入的必要流程。
英国药品与保健品管理局批准默克公司研发的口服抗新冠药物莫那比拉韦,成为全球首款抗新冠口服药物。默克新药的上市对欧美市场来说是否会掀起巨大的变化,与医疗器械认证企业提供的认证服务密不可分。