新冠家用检测试剂
这篇文章介绍了欧洲疫情的严峻形势和疫苗接种率对新冠疫情的影响。在这种情况下，民众需要采取检测、佩戴口罩等措施，并及时接种疫苗来遏制疫情的传播。对于医疗器械生产企业来说，获得紧急使用授权、通过临床试验、CE认证等认证服务可以提高企业产品的竞争力。此外，新冠家用检测试剂的上市也对人们自我防疫提供了更多的选择。
本文介绍了澳大利亚药品管理局(TGA)对于新冠家用检测试剂的批准，包括TGA更新的临床要求和国际技术规范的对齐。文章列出了获得TGA准入的13款新冠家用检测试剂，其中8款来自中国制造商。同时，对于每一款测试剂盒，文章列出了其临床灵敏度的具体要求和标准。这些准入和要求都在确保新冠家用检测试剂检测能力的基础上，提供一定的市场份额和便利性给消费者。
