新冠抗原快检试剂
本文涵盖了医疗器械认证方面的重要信息,包括雅培、九安等企业在美国获得了数亿美元订单,以及由韩国企业Celltrion生产的新冠抗原快检试剂因出现严重质量问题被FDA要求大量召回。文章还提到了一些涉及认证的重要概念,如认证的国家、认证的产品和认证的证书,等等。