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FDA重磅更新 | 新冠+流感联检或成检测新趋势！

本文介绍了美国FDA针对新冠流感联检产品进行的TownHall例会中的讨论和释放的信号，包括FDA对多重抗原临床试验的态度、OTC联检产品的授权情况、多分析物分子诊断相关的指导意见、De Novo和510(k)的信息等。其中，提及到FDA的认证服务包括510(k)和CLIA豁免。