新冠病毒检测试剂
文章介绍了多个省市的新冠病毒检测试剂的价格限制和专项资助政策,以及关于在安徽省的专项集采中限制抗原检测试剂限价不高于10元的通知。同时,深圳市也紧急通知关于新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒研发及产业化专项申报的相关事宜,致力于推动生物医药产业的发展。
本文提及了国家药监局发布的《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》,涉及到新冠病毒检测试剂的注册申报、生产环节监督检查、经营环节监督检查等信息,旨在严格监管产品质量安全,防范违法违规行为,加强疫情防控工作。药品监督管理部门将掌握药品监管主动权,督促企业打造质量管理体系,保障产品质量,以确保社区居民自我检测的安全有效进行。
近年来,医疗器械认证成为医疗器械出口的关键。本文介绍了我国主要诊断试剂产品出口情况,其中CE认证和FDA认证是申请进入欧美市场的重要证书。福建省、浙江省和北京市是近期出口市场的三大集中省市,其中以抗原试剂为主导的诊断试剂需求日益增长。另外,新冠病毒检测试剂盒已成为出口热门产品之一。