检测要求
医疗器械认证新政实施，旨在加强企业规范管理、提高产品质量安全，推动行业健康发展。新政涉及检测要求、网络监管、监督机制等多个方面，市场准入标准更加严格。
这篇文章介绍了医疗器械认证的重要性及近期欧盟关于体外诊断新规定的要求。其中涉及了FDA认证、CE认证、IVDR认证等不同的认证证书，以及严格的检测要求、市场准入等规定，同时也提到了质量管理和临床证据在认证过程中的重要性。
