欧盟授权
文章介绍了全球疫情下口罩的奢侈品现象,与此同时,医用口罩产品的合规认证也日益受到关注。作为美国本土FDA合规代理商,公司为防疫物资生产企业提供了包括FDA注册、NIOSH认证、ASTM F2100认证、欧盟授权代表、BSI认证等优质服务,致力于建立全球优质物资平台帮助中国防疫物资生产企业优质产品走向世界。
医疗器械认证是保障产品质量和安全的重要措施,CE认证是欧盟认可的认证证书之一。欧盟授权资质机构具有独特的机构代码,如CE1000,CE2222等。同时,产品指令的正确性也是保障认证有效性的重要因素。目前,国内未有任何一家检测机构具有签发有效CE证书的资质,并且检测报告必须由授权实验室出具,否则就不存在认证效力。
本文介绍了休斯顿总领事馆关闭事件以及其背后的原因,同时提到了医疗器械认证和相关证书,包括FDA注册、医用口罩认证、欧盟授权和510K认证等。
本文介绍了美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)下属国家个人防护技术实验室(NPPTL)抽样调查结果显示多个国产口罩厂家过滤率未达到N95要求,并提到了美国市场上出现的假冒伪劣口罩事件。在这样的背景下,防疫物资生产企业需要通过NIOSH或FDA注册、510K认证、欧盟授权代表等途径来获得口罩认证和BSI证书等认证产品,才能获得市场认可,推出优质口罩产品,向世界输出高品质的防疫物资。