注册成功
本文介绍了苏州地区医疗器械企业在后疫情时代的竞争力,提到了苏州医疗器械行业协会和相关会议,并强调普瑞纯证可提供的海外临床、产品注册和市场合规等全球化服务及AI赋能等创新方案。同时,本文还提到了多个国家的证书认证、临床试验数据、注册成功案例等具体细节。
欧盟委员会通过了MDR过渡期延长提案,为医疗器械的认证提供更多时间。普瑞纯证作为领先的全球化SaaS+Data生命科学服务商,为医疗器械制造商提供全球市场合规准入的全流程咨询服务。我们拥有海外丰富的临床试验数据和注册成功案例,并提供技术文档提交和体系合规等业务,帮助制造商实现全球市场认证。
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近期数据分析发现,中国制造商仅占英国MHRA公开数据库中全部制造商的4.1%。已注册的中国制造商中近四成都把重点放在了防疫物资的注册上,而国外制造商在这一块的投入是很少的。英国注册需选择唯一的英国代理人,普瑞纯证作为具有多国注册经验的公司,可以提供高效率、优质的服务,曾帮助多个客户完成注册,并提供官方的电子证书和通知书。在英国数据库里注册的产品以Class I 的医疗器械为最多,需注意不同分级的产品过渡期各不相同。