涂层
FDA更新了关于治疗PAD的紫杉醇涂层器械的指南,确定无迟发性死亡风险。此次更新的指南消除了器械标签上某些警告语言的需要,并建议医疗保健提供者讨论所有PAD治疗选项的风险和好处,包括紫杉醇涂层器械。
本文介绍了医疗器械制造中的浸涂技术,包括浸涂和浸模两种方法,以及它们的优缺点。这些技术可以帮助医疗器械制造商根据客户需求生产出符合要求的产品。
Concept Medical获得FDA的调查设备豁免(IDE)批准,用于治疗股骨动脉疾病的西罗莫司涂层球囊。这是该公司的第四个西罗莫司涂层球囊的批准,将为股骨动脉和腘动脉段的安全性和有效性提供支持。这将填补PAD领域安全性和有效性的空白,为患者提供更多的治疗选择。
Bio-Gate和OSSIS将HyProtect™涂层技术拓展到更多国际市场,以提高骨科修复患者的单次患者护理质量。该涂层技术可有效降低感染风险,已在多个国家的临床试验中得到验证。
伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校的研究人员开发了一种智能涂层,可在骨科植入物上监测应变并杀菌。这种涂层结合了柔性感应器和纳米结构抗菌表面,受到了蜻蜓和蝉翅膀的启发。这项技术有望帮助医生指导患者康复和修复或更换设备,以避免设备失效。
持续研究和合作推动“永久化学品”替代品的发展,为医疗器械涂层的可持续性发展提供了新的方向。研究和开发工作已经消除了PFOA和PFOS,为PFAS的替代品的开发提供了有力支持。
可持续涂层的研究和合作正在推动“永久化学物质”的替代品的开发,这将改变医疗器械的设计和制造。PFAS和PTFE涂层的使用受到监管机构的高度关注,但是研究和技术的进步正在为更环保的功能性PTFE涂层铺平道路。
Concept Medical本周宣布,FDA已授予其MagicTouch西罗莫司涂层球囊导管(SCB)的研究设备豁免(IDE)批准。该批准涵盖了该设备用于治疗冠状动脉小血管的范围。这是该公司MagicTouch SCB的第三个IDE批准。
Surmodics宣布收到FDA有关其SurVeil药物涂层球囊(DCB)的正式反馈,并提供了提交修订前市场批准申请的建议方法。这款药物涂层球囊最终能否通过审批仍需等待进一步信息。
近年来,由于广泛使用抗生素导致细菌产生耐药性而愈发加重的医院感染问题已成为全球医疗领域亟待解决的难题。BioInteractions公司推出的TridAnt革命性抗菌涂层可有效防止各种微生物滋扰并大幅降低感染风险。