疾病风险
一项新研究发现,来自费城儿童医院和德雷塞尔大学的研究人员使用一种新技术收集患者和临床数据,并确定医疗史与常见疾病模式之间的相关性。他们使用的工具是Arcus,这是一套结合了生物、临床、研究和环境数据的工具,用于进行大数据的新研究。
国家卫生研究院开始向All of Us研究计划的参与者发送基因健康结果,包括遗传疾病风险和药物基因组学信息。参与者可以选择接收哪些健康相关结果,并可以获得免费的基因咨询和临床DNA测试。
近日,FDA将使用心音声学信号的冠状动脉疾病风险指示器从III类器械重新归类为II类(特殊控制),在2022年6月1日起生效。此举降低了相应器械的监管要求,能够进一步增加患者获得使用有效创新医疗设备的机会。生产企业只需通过510(k)申请,就可以将设备引入美国市场。此外,对于具有较高风险或危害性的III类产品,需要进行上市前批准(PMA)。