睡眠呼吸暂停
Inspire Medical Systems宣布，FDA批准了其睡眠呼吸暂停治疗的扩展适应症。这是首个也是唯一一个FDA批准的神经刺激技术，用于治疗中度至重度睡眠呼吸暂停。该扩展适应症包括提高呼吸暂停低通指数和BMI警告标签。Inspire的睡眠呼吸暂停治疗市场份额在环境变化中不断增长。
ResMed公司进行的两项研究表明，PAP治疗依从性可以降低住院率和急诊就诊次数，同时也可以降低成本。这些研究对于管理心力衰竭患者具有重要意义，因为76%的心力衰竭患者也患有睡眠呼吸暂停。此外，ResMed还发现全球超过2亿名女性患有轻度阻塞性睡眠呼吸暂停。
这项技术是首个获得FDA授权的非侵入性白天治疗打鼾和轻度睡眠呼吸暂停的技术，通过提高舌肌耐力来治疗睡眠障碍，临床证明在六周内能够减少睡眠呼吸暂停和打鼾。
Inspire Medical Systems宣布FDA已批准其可植入式Inspire治疗方法适用于小儿唐氏综合征患者。该公司表示，这项治疗将为中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停提供一种安全有效的治疗方法。
飞利浦（NYSEPHG）发布了其持续进行的Respironics召回问题的最新更新，其中包括接收到的总报告数量的更新。截至2022年12月，飞利浦已经收到了近10万份医疗器械报告，其中包括260起死亡报告。召回涉及数百万台CPAP和BiPAP通气机和其他呼吸设备，这些设备具有可能降解并进入呼吸道的隔音泡沫。在召回的一年半时间里，飞利浦现在已经更好地了解了潜在的健康风险。
美国食品和药物管理局近日发布最新数据，飞利浦呼吸设备召回事件已经导致260人死亡，同时有超过90000个报告出现问题。这些召回事件涉及550万台呼吸设备，涉及健康风险的风扇泡沫材料可能造成呼吸道堵塞，容易导致并发症和潜在的致癌效应。
FDA批准睡眠呼吸暂停神经刺激器官Implantable Inspire疗法在全身MRI检查中，更适应症范围扩大。这一批准有助于更多의病人尝试Implantable Inspire疗法以治疗睡眠呼吸暂停。
