神经调节
神经医学公司NeuroMetrix第二季度收益因CMS报销变化而受挫,但Quell Fibromyalgia产品呈现出积极趋势。该公司计划在德克萨斯州、加利福尼亚州和佛罗里达州扩大销售团队,并计划在2023年第四季度向FDA申请CIPN治疗方面的510(k)认证。
医疗器械公司Presidio Medical获得7200万美元的C轮融资,以支持其超低频神经调节平台的研发。Presidio Medical的技术旨在治疗神经不良活动引起的疾病,最初的适应症为慢性疼痛治疗。本轮融资将用于扩大其团队和规模化生产,并支持其超低频脊髓刺激系统的长期关键性临床研究。
CVRx的Barostim Neuromod,一种用于心血管疾病患者的新型医疗设备,在临床试验中取得了积极结果。该设备能够通过电刺激人体压力感受器来触发自主反应以降低心衰症状。
Sooma公司宣布其开发的治疗抑郁症的神经调节器获得FDA突破性设备认证,该设备可实现快速、有效且经济的治疗,旨在使美国患者尽快受益。
LivaNova推出了SenTiva Duo植入式脉冲发生器,用于提供VNS疗法,该疗法可作为治疗药物耐受性癫痫的独特方法。这种神经调节系统可以在癫痫发作前预防癫痫发作,并在癫痫发作时停止它们。SenTiva Duo提供与SenTiva相同的治疗效果,但具有双引脚头的设计,可为最初植入双引脚引线和IPG的患者提供最新的VNS疗法技术。
Axonics公司宣布,美国FDA批准其第四代R20可充电骶神经调节系统,该系统可治疗过度活动膀胱或排便失禁。该认证表明Axonics R20在体内的功能寿命至少为20年,并将患者植入设备的充电频率降低到每6-10个月一次。Axonics预计将于3月在美国商业上市。
Abbott公司的Proclaim XR脊髓刺激系统已获得FDA批准,用于治疗糖尿病外周神经病变引起的疼痛。这款系统无需口服药物,为病人提供了选择的余地,同时也提供了连接医生和远程治疗调整的神经系统技术,从而改善病人的生活质量。
加州Irvine的Axonics公司的第四代可充电骶神经调节系统获得了加拿大卫生部的批准,将为治疗过度活跃膀胱的患者提供更长寿命和更少充电次数的选择。
Spark Biomedical和AcuityMD合作,利用神经调节技术研发了一种减轻阿片类药物戒断症状的局部、微创医疗器械。这项FDA批准的技术为治疗阿片类药物成瘾提供了一种无药物副作用的工具。
Affera的心脏消融技术通过射频消融和脉冲场消融技术,诊断、映射和治疗心律失常。Medtronic以10亿美元收购了这家公司,因为它的技术能够更好地治疗复杂的心律失常。