西班牙
本文介绍了欧盟新增一家西班牙的NB机构:CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS,该机构已获得MDR法规下的授权。该机构是欧盟内医疗器械领域的通用公告机构,成为第31家经MDR认证的CE认证公告机构。普瑞纯证是全球首家SaaS+Data型数字化医疗器械CRO企业,致力于医疗器械认证,全流程咨询以及海外临床试验等一站式解决方案,帮助企业顺利走向全球市场。
文章介绍了20家中国企业的24款新冠抗原检测产品拿到了西班牙白名单,这证明了这些中国企业在医疗器械认证方面具有国际认证的实力。此外,文章还提到了西班牙抗原检测市场需求巨大,这为中国企业提供了适宜的市场机会。