规避监管监督
本文介绍了在COVID-19期间,1300多家注册在美国销售防护用品和其他器械的中国医疗器械公司,使用虚假地址和无效电话号码的一所位于特拉华州的民宅列为其在FDA注册的美国代理人的现象。同时也提醒企业必须遵守FDA的法规,认真办理医疗器械注册及认证证书,避免规避监管监督等违规行为。