普瑞纯证

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2023年04月12日
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本文涵盖了飞利浦DreamStation系列睡眠治疗设备召回、FDA I级召回审批、全球市场合规准入认证、医疗器械注册情况和法规咨询服务。

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2022年10月20日
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飞利浦（Philips）的新任CEO Jakobs就公司持续进行的Respironics大规模召回事件道歉。自2021年4月以来，FDA已收到超过69,000起医疗器械报告，其中包括与CPAP和BiPAP通气机及其他呼吸设备中的声波吸音泡沫分解有关的168起死亡案例。