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生产成本激增，关键设备短缺，MDR新规下欧盟能否守住1500亿美元市场？

欧盟医疗器械认证市场在MDR新规的颁布下，制造商们面临着严格的认证要求，生产成本直线上升，产品的认证时间延长，导致全球医疗器械市场陷入动荡的寒冬。制造商们不得不面临撤出欧洲市场、停止生产相关设备等选择，而下游卫生系统也因此出现了混乱和关键设备短缺的问题。为了迎合全球市场的合规准入和海外临床试验等需求，普瑞纯证提供全流程咨询服务，助力医疗器械产品顺利合规走向全球市场。