设备评估
本文介绍了FDA发布的《Qualification of Medical Device Development Tools》行业指南文件,讲解了医疗器械开发工具的资格认定,以及获得MDDT资格认定的好处,可以帮助医疗器械制造商更好地证明设备的安全性、有效性或性能,提高医疗器械的开发效率和质量,加快医疗器械的上市速度。关注FDA资格认定和MDDT资格认定,可以帮助企业更好地进行国际医疗器械认证和设备评估。