追踪
本文介绍了FDA认证的注意事项,包括CDRH Protal账号的使用、费用缴纳、证书递交等。通过CDRH Protal账号递交可以实现审核进度追踪、节省快递费等优势,同时提供了510k递交和Pre-submission等多种递交方式。
Masimo扩展了其HEOS平台,为客户提供更好的健康追踪体验。该平台与云平台相结合,覆盖了400万设备,包括医疗器械认证的健康追踪设备。这一软件升级使Masimo的设备和云解决方案能够与HEOS启用的设备无缝集成。
QMed Innovations的Quest自主供应链管理设备为门诊手术中心提供自动化手术器械追踪和监控,解决了手术器械管理的难题,为手术中心提供了更高效、更精准的服务。
Oculogica开发了一种新的路边大麻测试,使用与其FDA认证的设备相同的眼动追踪技术,可在不到一分钟的时间内提供结果。
美国医疗器械公司Masimo发布了一款名为Freedom的智能手表,可实时监测用户的关键健康数据,同时具备防辐射和隐私保护等功能。
Ovia Health将更年期追踪功能加入其家庭护理平台,用户可以追踪症状并获得健康教育、治疗选择和医生沟通技巧等资源。企业客户还可以获得健康辅导和心理社会支持。Ovia Health早已提供月经周期追踪、生育洞察、婴儿发育监测和女性健康和家庭健康资源等服务。
三星与Natural Cycles合作,将基于体温的经期追踪功能添加到Galaxy Watch5上,该功能将在32个市场上线,用户可以从手腕上轻松追踪经期,获得更全面的健康信息。
飞利浦和Masimo扩展了他们的患者监测合作伙伴关系,将Masimo W1健康追踪手表与飞利浦的远程监测生态系统集成,以提高远程监测和远程医疗能力。
医疗器械公司Masimo将通过软件升级,让数百万高端家庭娱乐系统收集、共享和展示健康信息。Masimo将结合其设备,包括健康追踪手表和安全管理系统,与家庭娱乐系统一起为用户提供持续的健康数据追踪和监控。
Community Health Network近日披露,其网站存在安全漏洞,导致第三方追踪技术收集了超过150万患者的健康信息。本文将介绍该事件的详情以及医疗保健行业面临的数据安全挑战。