骨科
文章介绍了哥伦比亚作为医疗器械市场的潜力国家,以及其监管机构INVIMA的分类和要求。介绍了医疗器械市场上热门产品和进口主要类别,并详细描述了注册要点和证书转移等相关内容。同时,文章也提到了普瑞纯证作为全球化AI赋能生命科学服务商,在哥伦比亚市场拥有丰富经验,可以为制造商提供全流程咨询服务。
Chamfr和Velocity宣布合作,旨在更早地为医疗器械工程师提供箱子、托盘和工具包等零部件,以加速产品开发。该合作将全球供应链和物流集成在一起,为医疗器械开发人员提供更快速、更方便的服务,以避免产品推出延迟。
Bio-Gate和OSSIS将HyProtect™涂层技术拓展到更多国际市场,以提高骨科修复患者的单次患者护理质量。该涂层技术可有效降低感染风险,已在多个国家的临床试验中得到验证。
伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校的研究人员开发了一种智能涂层,可在骨科植入物上监测应变并杀菌。这种涂层结合了柔性感应器和纳米结构抗菌表面,受到了蜻蜓和蝉翅膀的启发。这项技术有望帮助医生指导患者康复和修复或更换设备,以避免设备失效。
新西兰的Formus Labs公司近日宣布,其基于AI技术的Formus Hip自动放射影像处理软件已获得FDA认证,可用于髋关节置换手术前的规划。该软件结合了AI和计算生物力学技术,可在不到一小时的时间内提供高度准确的扫描结果和手术规划,为骨科医生节省时间,提高手术效率。
本篇文章介绍了2023年美国骨科医师协会年会上的最新医疗器械技术和创新,包括Stryker、Zimmer Biomet、Smith+Nephew、Orthofix等公司的最新消息。同时,还介绍了医疗器械制造、心脏病治疗、股骨头置换、骨科手术等领域的最新技术和进展。
Zimmer Biomet宣布将收购Ossis,一家提供个性化3D打印植入物的制造商。这次收购将有助于Zimmer Biomet进一步提升其髋关节重建产品组合,提供更个性化的医疗体验。
医疗器械公司面临经济挑战,但医疗器械工程和创新机遇依然存在。本文介绍了医疗器械领域的三个机遇竞争性消融领域、儿科设备设计和增量创新。
Woven Orthopedic Technologies的Ogmend系统已获得FDA 510(k)认证,该系统可帮助困难情况下的手术中更加自信地使用手术螺钉。
Stryker的下一代Mako全自动膝关节手术系统以及Zimmer Biomet的ZBEdge手术平台进一步整合人工智能,是今年AAOS 2023年度会议上的头条新闻。