ARTG
Medtronic宣布，美国医保现在覆盖其新的MiniMed 780G系统，该系统具有Guardian 4传感器和智能保护技术，可为1型糖尿病患者提供更好的自动化胰岛素输送服务。该系统已获得FDA批准。在最近的美国糖尿病协会科学会议上，Medtronic还展示了支持Meal Time技术的强大数据。
本文介绍了澳大利亚医疗用品注册登记对于新冠抗原快速自测试剂的批准与要求，以及一系列指南和报告的发布，同时提到了多家中国企业已经拿到了澳大利亚抗原家庭自测试剂准入。这篇文章重要内容是关于医疗器械认证的更新和准入，以及市场发展的趋势和机会。
医疗器械认证是医疗器械企业必须的程序，其中FDA、CE、NMPA、ANVISA、ARTG等是主要的认证机构，认证的产品包括510K、MDR、IVDR、MDEL/MDL等，AI医疗软件也需要注册认证。
