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美国FDA称,Abbott公司Amplatzer可操纵输送鞘的召回属于最严重的I级,该召回涉及心房颤动患者的Amplatzer Amulet左心耳封堵器的输送鞘,与Boston Scientific的Watchman竞争。召回的原因是该设备存在引入空气泡(空气栓塞)的风险。Abbott公司已经要求医疗保健提供者退回任何剩余的未使用的Amplatzer可操纵输送鞘。
Boston Scientific获得FDA批准其Embold Soft & Packing coils用于栓塞手术。这些线圈可用于阻塞一个或多个血管,阻止或减少血流,以进行微创治疗。该公司表示,这些线圈加强了其栓塞产品组合,使医生能够更简单地应对各种患者需求和解剖结构。