CPAP
飞利浦公布了其子公司Respironics的召回风险评估结果,第三方测试结果确定其呼吸设备的问题不太可能对健康造成实质性伤害。飞利浦停止了睡眠治疗系统的订单,因为其子公司Recpironics召回了数百万台呼吸机和持续气道正压(CPAP)机,原因是由于聚酯基聚氨酯(PE-PUR)隔音泡沫的降解可能会导致泡沫颗粒进入设备的空气通道,从而对用户造成潜在的健康问题和有毒、致癌的影响。
美国FDA质疑飞利浦公司宣称已向美国消费者发运了246万台更换呼吸设备和修复套件的数量。FDA表示,飞利浦公司宣称的数量包括其向内部维修设施发运的修复套件,而不是已经发运给消费者的更换或修复设备。这可能会影响仍在等待更换设备的消费者的等待时间。
飞利浦公司因粘合剂问题召回部分翻新的Trilogy和Garbin呼吸机,美国FDA将其列为最严重的Class I召回。
飞利浦因呼吸设备存在安全隐患,启动了涉及数百万台CPAP和BiPAP呼吸机等呼吸设备的召回行动,FDA收到近10万份问题报告,其中346份涉及死亡。
飞利浦召回事件引发了家用医疗设备安全问题的热议。非营利安全组织ECRI最近发布了其年度十大医疗技术危害报告,该报告认为2023年最重要的医疗技术安全问题涉及家庭医疗设备通信。 这篇文章简要介绍了ECRI的担忧和案例,包括飞利浦呼吸设备召回事件和美敦力的HVAD心脏泵存在的问题。
飞利浦呼吸设备进行大规模召回后,重新制作的Respironics Trilogy ventilator出现了两个新问题。
瑞思迈公司表示,尽管在每股盈利方面略有不足,但第一季度的收入超过了预期,该公司的供应商将使这家睡眠治疗技术制造商能够在财年中稳步提高生产力。
飞利浦(Philips)的新任CEO Jakobs就公司持续进行的Respironics大规模召回事件道歉。自2021年4月以来,FDA已收到超过69,000起医疗器械报告,其中包括与CPAP和BiPAP通气机及其他呼吸设备中的声波吸音泡沫分解有关的168起死亡案例。
荷兰飞利浦公司近年来面临的呼吸设备召回危机进一步升级,法国检察机关已经开始了初步调查。飞利浦因为产品缺陷被迫退出呼吸设备市场一年,设备故障源头是其气孔塞隔音泡沫,已涉及100多个国家和地区,涉及数百万台设备。
飞利浦的子公司Respironics发布了一份关于磁性头戴带可能对植入式医疗设备产生负面影响的警告。该公司已向全球分发了1700万只含有磁性夹子的面罩,建议患者在附近没有使用植入式设备的家人、照顾者和床伴的情况下停止使用受影响的面罩。