ICD
美敦力召回了一批可能会无法提供心脏病患者生命救治的心脏去颤器,该召回涉及数十万台医疗器械,可能存在设计缺陷,导致无法提供高电压电击治疗,可能会导致致命的心律失常。本文将讨论召回的原因和影响。
美敦力公司召回了植入式心脏除颤器和心脏复同步治疗除颤器,可能会导致无法提供挽救生命的除颤电击。该召回涉及348,616台设备,并涵盖120种美敦力ICD产品以及多个产品系列。尽管存在缺陷,美敦力不推荐患者接受手术替换设备,因为手术风险比缺陷的“罕见潜在”危害更大。
美敦力的心脏除颤器EV ICD获得支持,该除颤器采用心脏外部植入的方式,避免了传统经静脉植入除颤器的某些风险。该除颤器在治疗心律失常和预防心脏骤停方面具有优势,可提供抗心动过速起搏和暂停预防起搏等功能。
波士顿科学公司在心律学会的会议上报告了支持其关键电生理学和心律管理疗法以及Watchman FLX设备的数据。数据显示Farapulse PFA系统、POLARx冷冻消融系统和Emblem MRI皮下植入式除颤器的积极成果,证明了该公司为心脏病患者提供创新技术的承诺。
美敦力推出MRI Care Pathway系统,可与其MRI兼容的心脏起搏器和ICD设备配合使用,以简化MRI扫描流程,提高患者的安全性和舒适度。
研究人员开发了一种基于人工智能的工具,可以使用EHR数据更快、更准确地识别注射药物的人群。这项研究对于改善风险评估和缓解、临床决策以及健康服务研究至关重要。
美国FDA最高级别召回美敦力2.2万个Cobalt和Crome植入式心脏除颤器(ICDs)和心脏再同步除颤器(CRT-Ds),由于在高压治疗期间,存在电击能量低的风险,这可能导致其治疗效果降低。公司表示,未有因此而造成伤害或死亡。
美敦力在欧洲市场发布紧急领域安全通知,警告有关可植入心脏去颤器(ICD)的问题,可能在治疗期间导致能量降低。尽管尚未发现有人因此而受到伤害或死亡的报告,但美敦力还是已经提交了设备软件更新以解决问题。