MDEL
加拿大官方公告,医疗器械认证有新动态了!加拿大医疗器械条例修正案即将生效,将允许特殊进口和销售不符合加拿大监管要求的医疗器械以缓解当前加拿大部分医疗器械短缺问题。此外,国内制造商也要注意,新的窗口已经开始排队。加拿大卫生部已发布相应指南草案,正式指南将于3月2日生效。
本文介绍了美国国际贸易委员会针对特定加巴喷丁免疫测定试剂盒和试纸的337调查,以及涉案的公司名单。医疗器械企业需要进行不同国家的认证,其中包括美国FDA、欧盟CE、加拿大MDEL等认证服务。医疗器械企业应该时刻关注相关行业的热点话题以及法律法规的变化,避免侵犯他人专利权。