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IVDR新规前的CE认证风口期，祝贺多家国内厂商收获新冠抗原自测产品欧盟CE证书！

随着欧盟IVDR新规的实施，国内多家医疗器械厂商开始提前布局欧洲市场，通过经过符合欧洲认定的公告机构的技术审查和测试，成功获得CE 1434证书，使自家新冠抗原检测类产品可以畅销欧盟多国。这也体现了医疗器械自测认证难度高、周期长、要求严格的特点，需要企业具备全面过硬的技术储备和灵敏的市场嗅觉。不过，成功拿到CE认证的OTC产品就能够挺进百亿美元规模的全球市场，让中国品牌和中国制造更进一步迈入全球千万家。