PMDA
本文介绍了日本医疗器械市场的机遇和发展趋势，以及医疗器械制造商进入日本市场的注册要点和流程，包括指定MAH、FMR证书、产品分类、申请路径、PMDA审批等。另外，还介绍了普瑞纯证作为全球化AI赋能生命科学服务商在日本医疗器械认证领域的优势和全球布局。
本文介绍了The Global Fund全球基金和其对SARS-CoV-2诊断试剂盒设备的采购名单，只有满足WHO预审资格、FDA EUA资格、加拿大IO临时订单、澳大利亚产品注册、日本PMDA审核和法国ANSM诊断试剂的企业，才能登上名单成为合格供应商并分享每年超过40亿美元的采购订单。想要进入该名单，可以咨询普瑞君华南销售Aaron、华南销售Benson、华东销售Katy、华中销售Jack、福建销售Howard等。
根据上海市人民政府办公厅的相关文件，本市研发生产的创新医疗器械可通过FDA、CE、EMA、PMDA或WHO等国际机构注册，获得认证，完全符合相关国外市场销售需求。本市还致力于打造世界级生物医药产业集群，支持生物医药产业高质量发展，不断提升产业链现代化水平。如有相关需求，欢迎来电咨询医疗器械认证相关事宜。
