SaferTechnologies计划
上周,FDA宣布首个获得Safer Technologies计划认证的医疗器械--胃部校准管获得510(k)认证。该管使用近红外线技术,可帮助外科医生在肥厚的胃壁和脂肪组织下更清晰地识别它。这种管子的使用可以改善胃肠外科手术中的可视性,减少不必要的并发症。