Zio
iRhythm发布的第二季度财报显示,销售额增长了21.6%,达到1.241亿美元。其中,Zio心脏监测器的需求不断增加,成为销售额上涨的主要原因。此外,iRhythm还获得了日本卫生劳动省的高医疗需求认证。
iRhythm因其移动心脏监测设备Zio AT的医疗器械报告要求和质量系统要求未达标而收到FDA的警告信。该公司表示将积极回应并解决FDA的关切。该警告信并未直接限制公司产品的生产和销售,但可能对公司未来产生影响。
实证研究支持iRhythm Zio XT心脏监测器在心律失常诊断中具有更高的诊断收益和更快的诊断时间,同时降低了再次检测的可能性和急诊及住院医疗资源的使用。
美国FDA批准iRhythm Technologies的ZEUS系统,该系统与Google生命科学的姐妹公司Verily合作,结合深度学习算法和iRhythm的心律失常服务,为Zio手表传感器提供了AI算法组件,从而实现了非侵入性、临床级、长期连续监测阿纳帕拉克斯的功能。