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当地时间3月30日,FDA发布新指南文件《医疗设备的网络安全:根据FD&C法案第524B条拒绝接受网络设备和相关系统的政策》。从23年10月开始,如果缺乏足够的网络安全信息,向FDA提交上市申请的医疗器械可能会被拒绝。
这篇文章介绍了14个应用于糖尿病治疗的创业公司,包括数字健康、软件、辅导和更多。
DeviceTalks Boston将聚焦于解决医疗器械行业面临的诸多挑战,并寻找其中蕴藏着的各种机遇。参会者将有机会了解到来自不同领域专家对这些问题所提供的多元化解决方案。
三星医疗中心利用5G连接和数字病理学,提高了临床决策速度,缩短了冰冻切片测试的咨询时间。这项技术可以在医院内快速搜索图像,使病理学家能够通过5G网络在任何地方使用智能手机或平板电脑参加冰冻测试咨询。
皇家飞利浦推出了灵活的解决方案和服务-虚拟护理管理产品组合。该产品旨在帮助健康系统、提供者、付款人和雇主与患者实现从任何位置连接。此外,它通过更好地管理慢性病来减少对医院工作人员的压力,并降低医疗费用。
ViCentra最近宣布将其Kaleido胰岛素泵系统引入荷兰市场。这款小巧轻便、准确性高的设备采用脉冲技术提供连续微量注射胰岛素。
加拿大公司Synaptive Medical推出了第四代Modus X机器人显微镜。该平台配有4K 3D光学、27倍放大率、自动图像对焦和语音指导等功能,并可进行荧光引导手术以实时改善癌组织区分度。此外,Modus X的灵活设计允许现场升级前一代产品。
生殖保健一直是一个分散、昂贵和难以获得的领域。数字医疗为填补这些诊疗缺口提供了机会,本文提供了一些投资者和创业者的建议。
DermaSensor近日发布了两项临床研究数据,支持其非侵入式皮肤异常细胞评估设备。这个手持装置采用称为弹性散射光谱法(ESS)的光谱技术,通过数百种不同波长的光来捕获细胞级别信息。
本文讨论了医生们期望出现的四种胃肠病诊治医疗器械创新。它们分别是用于修复内窥镜术后结肠穿孔,生态友好的内窥镜设备,减少胃肠道受损和改善胃肠道图像质量的机器学习和人工智能技术,以及针对胰酶替代治疗的口服胰酶替代疗法。