管理
新的医疗器械认证标准开始实施,涉及严格的质量管理、临床试验和文献审查,将由监管机构执行监管。
美国Epicore Biosystems公司推出了一款基于微流控技术的软性汗液传感器,名为Gx汗液贴片,能实时分析运动员的汗液成分及水分状况,为个性化水分管理提供可能。
Glooko宣布获得ISO 27001认证,以保护其数据管理和远程患者监测平台。这家总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托的公司开发了远程患者监测和慢性病管理产品,包括胰岛素输送设备的数据管理技术。ISO 27001是国际合规框架,是保护客户信息的国际安全标准。
该医疗系统利用自动化和数字医疗技术,提高患者参与度、临床护理和治疗效果。在COVID-19疫情期间,该系统还将自动化应用于症状检查和医护人员的安全检测,以减轻医护人员的工作负担。
Corewell Health的卫生保健协调员分享了最近一项使用预测分析来预测风险和降低再入院率的举措,已经使200名患者避免再次入院,并节省了500万美元的成本。
北昆士兰初级卫生网络正在向全科医生推出共享护理平台INCA,该平台由Precedence Health Care开发,可帮助医疗专业人员管理患者健康数据、创建和监控护理计划,并通过数字方式共享信息。
南卡罗来纳州和乔治亚州的非营利性医疗系统AnMed将利用XSOLIS的人工智能和机器学习工具,提高临床工作效率,改善利用管理。XSOLIS的CORTEX平台将帮助简化利用管理流程,提高提供者-付款方关系。
本篇文章主要介绍了中国医疗器械企业出海的机遇和挑战,而在出海的过程中,医疗器械认证就是非常重要的一环。企业需要依据不同国家的认证要求进行产品注册,并严格遵守质量管理体系认证,如CE认证和FDA认证。特别是对于经营体外诊断及试剂等产品的企业,相关的认证证书更是必不可少。
利用患者参与技术可以缩小医疗不平等的差距,提高医疗服务的质量。本文介绍了远程监测、数字化患者沟通等技术的应用,帮助医疗机构更好地了解患者需求,提供更加个性化的医疗服务。
Abbott公司的Proclaim XR脊髓刺激系统已获得FDA批准,用于治疗糖尿病外周神经病变引起的疼痛。这款系统无需口服药物,为病人提供了选择的余地,同时也提供了连接医生和远程治疗调整的神经系统技术,从而改善病人的生活质量。