器械认证
Omniseal Solutions™的生命科学团队在一份独家白皮书中解释了USP Class VI认证的优势以及行业在满足这些标准方面面临的挑战。使用高性能材料,如Omniseal Solutions™的Rulon®和其他聚合物,可以帮助解决这个行业的挑战。
加州大学圣地亚哥分校的工程师们开发了一种低成本的3D打印设备,可夹在智能手机上监测用户的血压。这种设备使用智能手机的摄像头和闪光灯,配合应用程序上的算法,可测量收缩压和舒张压。这种血压监测夹可以分发给需要但无法定期去诊所的任何人。
实现价值医疗是医疗保健行业的重要任务,但如何在实现价值医疗的同时提供公平的医疗服务是一个挑战。本文将从基层医疗的角度探讨如何实现价值医疗,包括基层医疗的重要性、技术创新、社会决定因素和健康公平等方面。
南澳首家医院采用Vantari VR的虚拟现实技术,用于ICU医生和学生的医疗程序培训。这种模拟学习方法可以标准化ICU培训,降低医疗错误率,提高培训效果,确保患者的积极治疗结果。
Exactech将在阿姆斯特丹的年度肩部大师课程上全球发布最新版本的ExactechGPS肩部手术导航软件。该软件可提高手术精度,使植入更加精准。全球发布将覆盖EMEA和APAC国家。
Establishment Labs宣布其Motiva注射器、Motiva充气球和Motiva通道分离器获得CE认证,这些设备是为其下一代微创美容手术设计的。这是医疗美容行业的一次重要进步,可以改善手术体验和结果,扩大市场,吸引更多女性尝试微创手术。
本文是关于医疗器械行业领袖在DeviceTalks Boston 2022上分享的见解和预测的报道,内容涉及医疗器械认证、可持续性、ESG、患者中心、产品管理和制造等方面。
iRhythm因其移动心脏监测设备Zio AT的医疗器械报告要求和质量系统要求未达标而收到FDA的警告信。该公司表示将积极回应并解决FDA的关切。该警告信并未直接限制公司产品的生产和销售,但可能对公司未来产生影响。
医疗器械行业专家分享了人工智能在临床试验中的应用,强调了数据分析在医疗科技中的重要性。
Think Surgical宣布其TMINI迷你机器人系统已获得FDA 510(k)认证,可协助进行全膝关节手术。该系统具有无线机器人手柄,可根据CT三维手术计划自动补偿手术医生的手部运动,以定位沿精确定义平面的骨钉。该系统易于使用,可替代目前用于膝关节置换手术的许多工具。