外媒 | 德瑞格紧急呼吸机召回事件被列为I类-普瑞纯证

德瑞格Medial的Oxylog 3000紧急和运输呼吸机被召回，FDA将其列为I类召回，因为电池耗尽后可能停止通气，导致严重后果。该呼吸机是为需要机械通气的人设计的，医护人员在患者运输或移动时使用。根据FDA的通知，德瑞格在接到报告之后召回了呼吸机，因为它在重新连接交流电源后可能会停止通气。呼吸机可能无法自动切换回使用交流电源，而继续使用电池直到耗尽，然后停止通气。此问题会出现电池警报，包括“Charge int. battery”和“Int. battery discharged”。停止通气可能导致呼吸困难、缺氧、心跳缓慢或心脏突然停止，可能导致其他严重伤害或死亡。德瑞格报告了6个投诉，但目前没有报告任何受伤或死亡事件。在美国，召回影响300台Oxylog 3000呼吸机，产品编号为5704811和5704813，分别于2012年4月30日至2022年6月13日之间分发。根据FDA的规定，德瑞格已于2023年6月12日启动了召回，并于上个月向受影响的客户发送了紧急的医疗器械召回信。公司建议用户在警报消息出现后，始终拆卸并重新插入或更换电池，而无需将设备从主电源中拆下。用户还应确保正确切换，即在使用电池电源之前，断开然后重新连接设备以供交流电源使用。只要用户遵循推荐的预防措施和行动，就可以安全地继续使用设备。

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