治疗
EndoStim宣布与FDA进行了预申报会议,为治疗GERD的可植入式神经刺激治疗系统PMA申请做准备。该系统适用于药物难治性GERD,可以提供长期的反流控制。手术程序简便,使用内置式神经刺激装置向LES肌肉提供微弱的电信号。该系统被FDA认证为突破性医疗器械。
研究人员使用深度学习模型结合EMR数据和胸部X光图像,预测肺癌风险。该模型可识别高风险个体,为肺癌筛查提供补充。文章介绍了美国CMS指南的限制,以及肺癌筛查的参与度低的原因。最后,研究人员提出了自动化肺癌风险评估工具的验证。
RQM+宣布推出其临床试验服务部门,以完成其医疗技术合同研究组织(CRO)服务。该公司的新业务将为客户提供全面的实验室测试、产品开发、报销策略和临床试验等支持,以支持医疗器械、数字治疗和诊断产品的整个生命周期。
研究人员开发了一种名为DeepMosaic的深度学习模型,可检测DNA序列中的马赛克突变,比人类医学遗传学家更快更准确。这一技术有望为疾病治疗提供新的突破,如癫痫等。
Cook Medical 推出了一系列泌尿科双极电极产品,可用于膀胱和前列腺手术治疗。该系列产品包括七个不同的配置,专为尿道切除、消融和软组织清除设计。其中一个具有独特创新的电极产品帮助电气蒸发治疗尿道疾病。这些产品使用寿命为5年。
斯坦福医学院的研究人员开发了一种小型无线设备,可以通过注射纳米颗粒并使用光热治疗来去除致命的脑肿瘤。这种无线植入物可以在不需要麻醉的情况下从患者家中进行治疗,减少了化疗和放疗的副作用和医院就诊次数。
Insightec公司的Exablate Neuro平台已获得FDA再次批准,用于治疗关键性震颤。该平台使用MRI安全引导的聚焦声波,提供药物无效的关键性震颤和帕金森病患者的震颤治疗。
加州Irvine的Axonics公司的第四代可充电骶神经调节系统获得了加拿大卫生部的批准,将为治疗过度活跃膀胱的患者提供更长寿命和更少充电次数的选择。
美国FDA批准了RF Medical的Mygen M-3004发生器和特殊电极,包括Myoblate,可用于射频消融治疗,无需手术,对软组织消融具有重要意义。
Fractyl Health公司的最新研究表明,该公司的基因治疗递送平台可有效治疗2型糖尿病。该研究证实了Rejuva程序潜在的作用,该程序通过直接靶向胰腺的基因治疗,可能嵌入多种不同的药理学来治疗代谢性疾病,包括2型糖尿病和肥胖症。