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医疗器械公司Medtronic和DaVita宣布正式推出其肾脏护理的新分拆子公司Mozarc Medical,该公司旨在改善肾脏护理领域的产品组合并提高患者体验。
美国医疗器械制造商美敦力在欧洲发布了一份紧急的领域安全通知,针对其34毫米CoreValve Evolut Pro+经导管主动脉瓣置换(TAVR)产品。
本文介绍了欧盟委员会针对MDR延长过渡期的相关政策和指导原则,并分析了瑞士Swissmedic在此方面的认可和监管工作。重点关注医疗器械的CE认证和持续合规流通问题,提供全流程咨询服务和海外临床试验解决方案。
FundamentalVR宣布与Haply Robotics合作,通过虚拟现实(VR)改变传统的外科手术培训方法。这项合作旨在扩大其服务范围,为需要高保真达到的程序提供支持。
HITRUST的首席战略官Robert Booker在HIMSSCast播客中分享了医疗保健领域的网络安全优先事项。他谈到了国家机构如何参与,医疗保健提供商如何满足安全期望,以及HITRUST如何帮助小型医疗保健提供商等话题。
美国FDA已决定再次召回Getinge子公司Datascope的Cardiosave气囊泵系统,这是该企业一个月内的第二次I类召回。
当地时间3月28日,英国MHRA 宣布,在欧盟MDR法规框架下需要延长过渡期的CE认证将在英国得到认可。
据报道,ICU Medical和GE HealthCare正在竞购Medtronic的两个业务部门患者监测和呼吸干预。这可能会给医疗器械认证领域带来变化。
Surmodics宣布收到FDA有关其SurVeil药物涂层球囊(DCB)的正式反馈,并提供了提交修订前市场批准申请的建议方法。这款药物涂层球囊最终能否通过审批仍需等待进一步信息。
Geisinger是宾夕法尼亚州的世界级医疗系统,拥有10个医院校园,130多个诊所,每年为超过100万患者提供服务。在心脏康复方面,由于交通等原因,患者参与度不高。Geisinger采用虚拟医疗技术,为患者提供个性化的康复计划,获得了巨大回报。