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Prolira宣布其DeltaScan脑状态监测仪已被FDA批准,用于帮助诊断老年医院患者的急性脑病。这种设备提供了对急性脑功能衰竭进行快速客观评估的方法。
最近发表在JAMA Network Open上的一项研究发现,基于多个风险因素开发的预测评分系统有助于降低未破裂动静脉畸形(AVMs)患者的颅内出血风险。
爱尔兰Vivasure公司宣布已通过美国FDA的IDE(Investigational Device Exemption)认证,并成功筹集了来自Haemonetics的3000万欧元投资。
Stryker的下一代Mako全自动膝关节手术系统以及Zimmer Biomet的ZBEdge手术平台进一步整合人工智能,是今年AAOS 2023年度会议上的头条新闻。
标准普尔道琼斯指数公司宣布,Insulet将在标准普尔500指数中取代硅谷银行。
美国监管机构最新举动可能为受硅谷银行(SVB)关闭影响的医疗技术及其他企业提供一定安慰。
FDA3月8日发布了QuidelOrtho的COVID-19抗原检测产品De Novo授权,允许该公司销售其新的Sofia 2 SARS Antigen+ FIA,该产品是第一个获得FDA市场许可的新冠快速抗原检测产品,目前供POC下使用。
国际介入系统公司宣布与手术机器人技术合作成立LARC Robotics,旨在利用手术机器人进行经皮肾脏通路的建立。
美国卫生与公众服务部和卫生部门协调委员会网络安全工作组发布了一份新指南,以帮助医疗保健公共和私营部门更好地将其信息安全计划与NIST的网络安全框架相一致。
LivaNova公司宣布其心肺机Essenz获得FDA 510(k)许可,同时在美国启动商业发布。