机器学习、COVID、治疗、药物、研究、数据、患者、中国、美国
Pennsylvania的医疗技术公司Helius Medical Technologies宣布定价1800万美元的公共发行,以资助该公司的经营,流动资金和其他一般公司用途。
欧洲医疗器械市场正在进行新的认证法规,其中一项是MDR认证。欧盟下已有32家MDR公告机构,其中最新加入的是来自意大利的BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A。这家公告机构可以为包括意大利在内的欧盟内的医疗器械领域进行广泛的认证工作。需要注意的是,这项认证需要13-18个月的时间,为了满足2024年5月的最后期限,需要认证的企业需要着手启动该进程。普瑞团队推出的GRIP全球法规智能平台可以为企业提供实时更新的全球医疗器械认证法规信息,帮助企业打破各国/地区的法规监管信息壁垒,顺利合规走向全球市场。
Avail宣布扩大了其远程医疗网络,达到与50家医疗技术公司签约的里程碑。这家位于加州圣塔克拉拉的公司开发了一种远程医疗设备,可以将外科医生、介入专家和医疗器械销售代表连接起来,提供定制的硬件和软件,安装在任何地方都保证一致性。
强生MedTech的Acclarent公司宣布获得FDA批准其TruDi手术切削器和先进的导航功能。此单次使用的电磁导航手术切削器可用于ENT、颌面外科、头颈和ENT颅底手术中软组织或骨切割和切除。这是一项有意义的技术创新,可帮助医生在手术过程中实时看到手术刀片的位置。
美国Spineology公司推出OptiLIF Endo全腔镜椎间融合系统,只需一个小型切口即可进行手术,操作更加安全高效。
佛罗里达医院实施人工智能工具以提高患者流程,改善病人体验和效率。该工具可自动分配最近的转运员和正确的设备,提高医院效率和患者满意度。
FDA和EPA都在努力提高医疗器械消毒的安全性,FDA与医疗器械行业合作,开展创新挑战,以减少EtO的使用和开发新的消毒方法。EPA确定了23个EtO使用风险较高的设施。FDA报告了消毒挑战的进展,包括一些厂商将EtO排放量降低了20%至35%。
Endologix成功获得AFX2腹主动脉瘤系统的CE认证,这个拥有独特密封技术的系统可以针对患者不同情况进行修复并提供持久的效果。
Xoran Tech获得FDA 510(k)认证,表示其TRON CT X射线系统被授权用于移动医疗服务,注册为完全体成像的设备,符合安全和规定标准。
美国TidalHealth和人工智能软件公司Regard合作,旨在通过AI技术帮助医生诊断疾病、自动化病历审核、减少临床医生疲劳问题,提高医疗质量和医院收入。