EtO
Endologix宣布,自从获得FDA批准以来,首批患者接受了使用其Detour系统的手术。该系统用于治疗周围动脉疾病(PAD)的经皮经肌肉动脉旁路(PTAB),并采用一种新颖的、颠覆性的方法来治疗PAD。本文将介绍Detour系统的优势和应用。
Endologix的Detour系统用于治疗周围动脉疾病(PAD),并通过使用穿刺经皮动脉旁路(PTAB)的方法来治疗复杂的表浅股-腘动脉病变。该系统在24个月的研究中表现出良好的性能和持久的血管通畅性。
史密夫和内修公司的Aetos肩关节系统获得FDA 510(k)认证,旨在恢复患者的运动范围并帮助减轻肩关节疼痛。该系统具有紧凑而全面的解决方案,可以提高手术体验,减少转换步骤和使用的器械数量。
医疗器械消毒新方法正在开发中,使用干粉在产品包装内产生氯气,代替目前最常用的EtO消毒方法。Medtronic前首席医学和科学官Kuntz加入Phiex作为顾问,帮助该公司在医疗器械行业建立关系。
FDA和EPA都在努力提高医疗器械消毒的安全性,FDA与医疗器械行业合作,开展创新挑战,以减少EtO的使用和开发新的消毒方法。EPA确定了23个EtO使用风险较高的设施。FDA报告了消毒挑战的进展,包括一些厂商将EtO排放量降低了20%至35%。