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新名称官宣!
医疗器械公司Conformis宣布首例植入其全新Actera髋关节系统的手术已完成。该系统使用创新的三锥形髋干,并利用其丰富的患者数据库进行数据分析,提供一系列尺寸和角度选项,为更广泛的患者群体提供更好的治疗选择。
法国的UroMems公司宣布完成了智能植入物UroActive治疗压力性尿失禁的人体试验。这个具有自动化控制的人工尿道括约肌是首个智能的压力性尿失禁治疗设备,该治疗可能会改变SUI的治疗方式并建立新的治疗标准。
英国CMR Surgical与强生医疗科技合作在意大利、法国、德国和巴西等市场销售Versius手术机器人系统,以满足快速增长的需求并推动企业全球扩张。
本文介绍了医疗器械认证领域的新生领域、GHTF与IMDRF等组织的发展历程、IMDRF的成员国/地区及其法规变化,以及如何通过GRIP平台的法规雷达与全球经销商模块快速追踪、浏览相关信息。此外,本文还介绍了常见的医疗器械证书认证和对应的产品分类,如FDA的510K和CE认证。对于医疗器械企业寻求上市前的监管,本文也提供了重要参考内容。
日前,佳能公司宣布成立佳能医疗美国子公司,旨在加强其在美国医疗市场的存在,加速其整体医疗业务的增长。
美国FDA最近发布紧急通知,称巴斯德(Baxter)智能失禁垫管理系统召回属于最严重的I类召回,因为这可能会影响护理设施内的其他设备,包括输液/胰岛素泵,血糖传感器,胎儿监测器/多普勒仪,遥测设备和膀胱扫描仪。
近日,GE HealthCare和飞利浦公司宣布推广AI影像技术。GE HealthCare推出了SIGNA Experience平台,包括四种技术,可以保证医生、技术人员和患者在诊断过程中拥有最顺畅的MRI扫描体验。而飞利浦公司也计划通过推出一系列解决方案来开创放射学的虚拟化。
本文解读了基于普瑞纯证GRIP平台大数据和公开数据汇总而成的《CMEF参展企业花名册(2022医疗器械细分版)》,分析了医疗器械企业的参展画像、海外注册情况、注册产品分类分布等内容,提供了医械全生命周期Saas+Data解决方案。其中涉及海外注册、临床试验、证书颁发等关键词,展示了GRIP平台的数据分析能力和对小微企业的支持。
强生发布了Embotrap取栓器的结果,显示了这种新一代设计在去除缺血性中风患者的血栓方面的成功率。这项研究的结果表明,机械取栓治疗缺血性中风的进展是可能的。